藥品注冊受理號各個字母代表的信息
時間：2022-04-15 作者：泰和醫(yī)藥
藥品受理時，會對每件申請發(fā)給唯一的受理號。受理號基本是有三個或四個英文大寫字母+數(shù)字組成。每個英文大寫字母都代表藥品注冊狀態(tài)的含義。下面就來簡單介紹下：
受理號開頭英文大寫字母一般為三個或四個：
第一個字母分為兩種情況：C、J ， C：國產(chǎn)；J：進口
第二個字母分三種情況：T、X、Y， T：特殊申請（目前主要為一次性進口）；X：新藥；Y：已有國家標準（仿制藥）
第三個字母分五種情況：C、F、H、S、Z， C：藥材；F：輔料；H：化學；S：生物制品；Z：中藥
第四個字母分七種情況：B、F、L、R、S、T、Z， B：補充申請；F：分包裝（首字母為J）；L：臨床批件；R：復審；S：生產(chǎn)批件；T：特殊申請：國產(chǎn)化學仿制藥技術(shù)轉(zhuǎn)移（16年以前有部分藥品批件出現(xiàn)過）；Z：再注冊
數(shù)字部分基本的意思：年份+流水號。
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