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2022-12國家藥監(jiān)局關(guān)于實施藥品注冊申請電子申報的公告
2022年11月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，為提高藥品審評審批效率，國家藥監(jiān)局決定藥品注冊申請申報資料實施電子形式提交。30
2022-11國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品上市許可持有人落實藥品質(zhì)量主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》意見
國家藥監(jiān)局組織起草了《藥品上市許可持有人落實藥品質(zhì)量主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》，于2022年11月29日向社會公開征求意見。并在2022年12月9日前反饋到國家藥監(jiān)局。15
2022-11風(fēng)險關(guān)于公開征求《新藥獲益-評估技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知
為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)藥物臨床研發(fā)和評價中的獲益-風(fēng)險評估，提供可參考的技術(shù)規(guī)范，國家藥監(jiān)局藥品審評中心形成《新藥獲益-風(fēng)險評估技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見稿。向社會各界征求意見。09
2022-11關(guān)于公開征求《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織撰寫了《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》，形成征求意見稿，于2022年11月8日在官網(wǎng)發(fā)布，供藥物研發(fā)的申請人和研究者參考。08
2022-11國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于藥品注冊申請實施電子申報的公告（征求意見稿）》等文件意見
2022年11月4日，國家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于藥品注冊申請實施電子申報的公告（征求意見稿）》等5項征求意見稿，向社會各界征求意見。?泰和（山東）生物醫(yī)藥科技股份有限公司版權(quán)所有
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