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藥品注冊(cè)受理號(hào)各個(gè)字母代表的信息

時(shí)間:2022-04-15  作者:泰和醫(yī)藥

    藥品受理時(shí),會(huì)對(duì)每件申請(qǐng)發(fā)給唯一的受理號(hào)。受理號(hào)基本是有三個(gè)或四個(gè)英文大寫(xiě)字母+數(shù)字組成。每個(gè)英文大寫(xiě)字母都代表藥品注冊(cè)狀態(tài)的含義。下面就來(lái)簡(jiǎn)單介紹下:

    受理號(hào)開(kāi)頭英文大寫(xiě)字母一般為三個(gè)或四個(gè):

    第一個(gè)字母分為兩種情況:C、J ,    C:國(guó)產(chǎn);J:進(jìn)口

    第二個(gè)字母分三種情況:T、X、Y,   T:特殊申請(qǐng)(目前主要為一次性進(jìn)口);X:新藥;Y:已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(仿制藥)

    第三個(gè)字母分五種情況:C、F、HS、Z,   C:藥材;F:輔料;H:化學(xué);S:生物制品;Z:中藥

    第四個(gè)字母分七種情況:BF、L、R、ST、Z,  B:補(bǔ)充申請(qǐng);F:分包裝(首字母為J);L:臨床批件;R:復(fù)審;S:生產(chǎn)批件;T:特殊申請(qǐng):國(guó)產(chǎn)化學(xué)仿制藥技術(shù)轉(zhuǎn)移(16年以前有部分藥品批件出現(xiàn)過(guò));Z:再注冊(cè)

    數(shù)字部分基本的意思:年份+流水號(hào)。

 

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