時(shí)間:2022-04-15 作者:泰和醫(yī)藥
藥品受理時(shí),會(huì)對(duì)每件申請(qǐng)發(fā)給唯一的受理號(hào)。受理號(hào)基本是有三個(gè)或四個(gè)英文大寫(xiě)字母+數(shù)字組成。每個(gè)英文大寫(xiě)字母都代表藥品注冊(cè)狀態(tài)的含義。下面就來(lái)簡(jiǎn)單介紹下:
受理號(hào)開(kāi)頭英文大寫(xiě)字母一般為三個(gè)或四個(gè):
第一個(gè)字母分為兩種情況:C、J , C:國(guó)產(chǎn);J:進(jìn)口
第二個(gè)字母分三種情況:T、X、Y, T:特殊申請(qǐng)(目前主要為一次性進(jìn)口);X:新藥;Y:已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(仿制藥)
第三個(gè)字母分五種情況:C、F、H、S、Z, C:藥材;F:輔料;H:化學(xué);S:生物制品;Z:中藥
第四個(gè)字母分七種情況:B、F、L、R、S、T、Z, B:補(bǔ)充申請(qǐng);F:分包裝(首字母為J);L:臨床批件;R:復(fù)審;S:生產(chǎn)批件;T:特殊申請(qǐng):國(guó)產(chǎn)化學(xué)仿制藥技術(shù)轉(zhuǎn)移(16年以前有部分藥品批件出現(xiàn)過(guò));Z:再注冊(cè)
數(shù)字部分基本的意思:年份+流水號(hào)。
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