BioNTech公布其CAR-T與mRNA聯(lián)合療法的首期人類實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)
時(shí)間：2022-06-02 作者：泰和醫(yī)藥
導(dǎo)讀：2022年第113屆美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)于2022年4月8日-13日在美國(guó)路易斯安那州新奧爾良舉辦。BioNTech在取得新冠疫苗的巨大成功之后，又繼續(xù)開(kāi)拓了新的領(lǐng)域。在本次大會(huì)上，BioNTech公布了其CAR-T與mRNA聯(lián)合癌癥療法的首期人類實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
據(jù)BioNTech的報(bào)道，在一期臨床試驗(yàn)可以評(píng)估的14名患者中，6人在治療6周后實(shí)現(xiàn)了部分緩解，其中1人在18周后達(dá)到了完全緩解。這6名患者中，4人患有睪丸癌，2人患有卵巢癌。
CAR-T與mRNA疫苗的聯(lián)合療法旨在增強(qiáng)癌癥治療效果，盡管數(shù)據(jù)尚處于早期階段，并且也還沒(méi)有足夠的信息可以證明這一聯(lián)合療法能夠?qū)崿F(xiàn)多大程度的緩解，但該項(xiàng)目主要的研究專家John Haanen表示，這一數(shù)據(jù)仍然鼓舞人心。
當(dāng)談及CAR-T與mRNA各自產(chǎn)生了多少的效果時(shí)，Haanen說(shuō)道：“這個(gè)問(wèn)題現(xiàn)在還很難回答，但我認(rèn)為，這一數(shù)據(jù)可以表明CAR-T細(xì)胞療法對(duì)實(shí)體瘤是起作用的?！?/span>
該研究項(xiàng)目使用的是一種自體CAR-T細(xì)胞療法，它與血癌的治療方法并無(wú)不同，針對(duì)的都是抗原Claudin-6。Haanen表示，在鉑類藥物化療后復(fù)發(fā)的睪丸癌和卵巢癌患者亞組中，它是一個(gè)高表達(dá)的靶點(diǎn)，前者達(dá)到90%，后者約50%。
CAR-T與mRNA疫苗的聯(lián)合療法旨在增強(qiáng)癌癥治療效果，盡管數(shù)據(jù)尚處于早期階段，并且也還沒(méi)有足夠的信息可以證明這一聯(lián)合療法能夠?qū)崿F(xiàn)多大程度的緩解，但該項(xiàng)目主要的研究專家John Haanen表示，這一數(shù)據(jù)仍然鼓舞人心。
當(dāng)談及CAR-T與mRNA各自產(chǎn)生了多少的效果時(shí)，Haanen說(shuō)道：“這個(gè)問(wèn)題現(xiàn)在還很難回答，但我認(rèn)為，這一數(shù)據(jù)可以表明CAR-T細(xì)胞療法對(duì)實(shí)體瘤是起作用的?！?/span>
該研究項(xiàng)目使用的是一種自體CAR-T細(xì)胞療法，它與血癌的治療方法并無(wú)不同，針對(duì)的都是抗原Claudin-6。Haanen表示，在鉑類藥物化療后復(fù)發(fā)的睪丸癌和卵巢癌患者亞組中，它是一個(gè)高表達(dá)的靶點(diǎn)，前者達(dá)到90%，后者約50%。
之后，BioNTech的研究人員將CAR-T與mRNA疫苗（與新冠疫苗相同的脂質(zhì)體配方）相結(jié)合，以增強(qiáng)這種重組細(xì)胞的效果。研究團(tuán)隊(duì)將16名患者平均分成4組：一組注射低劑量CAR-T與mRNA試劑，一組注射低劑量CAR-T試劑，一組注射高劑量CAR-T與mRNA試劑，一組注射高劑量CAR-T試劑。
Haanen表示，6名有緩解反應(yīng)的患者中，5人來(lái)自高劑量CAR-T試劑組。其中1名完全緩解的患者只注射了高劑量CAR-T試劑（不含mRNA試劑），而其他4名患者，2人注射了mRNA，2人沒(méi)有。最后一位，也就是第6名有緩解反應(yīng)的患者則來(lái)自低劑量CAR-T與mRNA試劑組。
Haanen表示，由于Claudin-6不常出現(xiàn)于其他類型的癌癥患者中，因此睪丸癌和卵巢癌有望成為未來(lái)的主要關(guān)注點(diǎn)。16名參與試驗(yàn)的患者中，4人未患有睪丸癌或卵巢癌。1位患者患有子宮內(nèi)膜癌，Claudin-6出現(xiàn)的幾率為24%，而其他患有非小細(xì)胞肺癌的患者，Claudin-6出現(xiàn)的幾率僅有11%。
在安全性方面，Haanen表示16名患者中有8人出現(xiàn)了輕度至中度細(xì)胞因子釋放綜合征，其中4人需要使用tocilizumab(羅氏的托珠單抗)治療。而在近期接受了高水平化療的睪丸癌患者（有特殊突變）中，有2人出現(xiàn)了劑量限制性毒性。
BioNTech將繼續(xù)隨訪這些患者，研究人員也會(huì)密切關(guān)注該療法的穩(wěn)定性。Haanen說(shuō)，即使是在迄今為止短短的18周內(nèi)，一些部分緩解的患者已經(jīng)開(kāi)始恢復(fù)疾病進(jìn)展了。其中一名患者接受臨床治療后，在第18周出現(xiàn)了新的病變，于是又注射了一劑藥，研究人員計(jì)劃在下周進(jìn)行第一次隨訪。
參考資料：
https://endpts.com/aacr22-as-post-covid-development-takes-shape-biontech-reports-first-human-data-for-car-t-cancer-vaccine-combo/
注：本文旨在介紹醫(yī)學(xué)研究進(jìn)展，不能作為治療方案參考。如需獲得健康指導(dǎo)，請(qǐng)至正規(guī)醫(yī)院就診。
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