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2022-05

已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則(試行)(一)

藥審中心發(fā)布已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則(試行),用于指導已上市化學藥品的藥學變更。

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2022-05

國家藥監(jiān)局關于印發(fā)《藥物警戒檢查指導原則》的通知

國家藥監(jiān)局關于印發(fā)《藥物警戒檢查指導原則》的通知。

07

2022-05

《體現(xiàn)患者需求的臨床試驗設計》-節(jié)選《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物研發(fā)指導原則》

《體現(xiàn)患者需求的臨床試驗設計》-節(jié)選《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物研發(fā)指導原則》(2021年第46號文件2021.11.19發(fā)布)。

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2022-04

關于公開征求《〈已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則(試行)〉中溶出曲線研究條件的問答(征求意見稿)》意見的通知

藥監(jiān)局審評中心發(fā)布關于公開征求《〈已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則(試行)〉中溶出曲線研究條件的問答(征求意見稿)》意見的通知,用于更好指導企業(yè)進行藥學變更研究。

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2022-04

中國急性缺血性腦卒中急性期并發(fā)癥及其預防與處理指導規(guī)范(2021)

中國急性缺血性腦卒中急性期并發(fā)癥及其預防與處理指導規(guī)范(2021)部分摘錄。

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